SS-31 / Elamipretid: a korai jelektől a negatív 3. fázisú eredményekig

Ez a Research Library-oldal az Elamipretide / SS-31 függetlenül publikált kutatásait foglalja össze. Minden tanulmánynál szerepel a kutatási modell, a legfontosabb eredmény és a fő korlátozás.

1. tanulmány

Bizonyíték szintje: Humán kutatás — 1/2. fázis

Téma: Biztonságosság, tolerálhatóság és terheléses eredmények.

Legfontosabb eredmény: A tanulmány dózis- és időfüggő jeleket írt le, de kis létszámú és feltáró jellegű volt.

Fő korlátozás: Nem szolgáltatott végleges bizonyítékot a tartós klinikai hatásosságra.

Forrás: Eredeti publikáció a PubMed oldalán

2. tanulmány

Bizonyíték szintje: Humán kutatás — 3. fázisú RCT

Téma: Primer mitokondriális miopátia.

Legfontosabb eredmény: A gyaloglási távolságra és a fáradtságra vonatkozó elsődleges végpontokat nem sikerült szignifikánsan elérni.

Fő korlátozás: Fontos negatív/semleges eredmény, amelyet kiegyensúlyozott bemutatás esetén meg kell említeni.

Forrás: Eredeti publikáció a PubMed oldalán

3. tanulmány

Bizonyíték szintje: Humán kutatás — 2/3. fázisú crossover vizsgálat

Téma: Mitokondriális diszfunkció Barth-szindrómában.

Legfontosabb eredmény: A vak vizsgálati szakaszban nem mutatkozott szignifikáns különbség az elsődleges végpontokban; a kiterjesztés során későbbi jelekről számoltak be.

Fő korlátozás: Ritka betegség, kis létszámú populáció és nyílt kiterjesztés, ami nagyobb torzítási kockázattal jár.

Forrás: Eredeti publikáció a PubMed oldalán

Tudományos elhatárolás: Egy molekulával, kutatási modellel vagy gyógyszerkészítménnyel kapcsolatos kutatás nem bizonyítja egy kereskedelmi Peptidera-termék hatásosságát, biztonságosságát, tisztaságát vagy alkalmasságát. Ez az oldal nem tartalmaz kezelési vagy használati tanácsot.

Fejléckép: illusztratív vizualizáció, nem kutatási eredmény.