Do estudo pré-clínico às hipóteses humanas

A investigação pré-clínica pode explorar mecanismos e gerar novas hipóteses. No entanto, não pode demonstrar, por si só, que uma substância é segura ou eficaz em seres humanos.

Diferentes níveis de evidência

Um ensaio químico, um estudo celular, um estudo em animais e um estudo controlado em seres humanos respondem a perguntas diferentes. As evidências de um nível inferior podem orientar, mas não substituem uma investigação de seguimento adequada.

Diferenças entre espécies e modelos

O metabolismo, a distribuição dos recetores, a escala das doses e os modelos de doença ou de stress diferem entre espécies. Mesmo dentro da mesma espécie, a idade, o sexo e as condições laboratoriais podem alterar o resultado.

Leitura crítica dos endpoints

Uma diferença estatística num biomarcador não é automaticamente relevante do ponto de vista biológico ou clínico. Analise a dimensão do efeito, a incerteza, a replicação e a sua adequação à pergunta de investigação previamente definida.

Viés de publicação

Os resultados positivos são publicados com maior frequência do que as conclusões negativas. Por isso, procure replicações, detalhes metodológicos e resultados contraditórios antes de formular uma hipótese com maior grau de certeza.

Resumo

Uma boa informação de investigação começa com uma pergunta clara, uma identificação correta do produto e uma documentação transparente. Os resultados devem ser sempre avaliados tendo em conta as limitações do modelo utilizado e do método de análise escolhido.

Importante: Exclusivamente para investigação científica e laboratorial. Não se destina ao consumo humano ou animal, à autoadministração nem a utilizações diagnósticas ou terapêuticas. Maiores de 18 anos.