SS-31 / Еламиретид: от ранни сигнали до отрицателни резултати от фаза 3

Тази страница на Research Library обобщава независимо публикувани изследвания на Elamipretide / SS-31. За всяко проучване са посочени изследователският модел, основната констатация и най-важното ограничение.

Проучване 1

Ниво на доказателства: Изследване при хора — фаза 1/2

Тема: Безопасност, поносимост и резултати при физическо натоварване.

Основна констатация: Проучването описва сигнали, зависими от дозата и времето, но е малко и с изследователски характер.

Най-важно ограничение: Липсват окончателни доказателства за трайна клинична ефикасност.

Източник: Оригинална публикация чрез PubMed

Проучване 2

Ниво на доказателства: Изследване при хора — фаза 3 RCT

Тема: Първична митохондриална миопатия.

Основна констатация: Първичните крайни точки за разстоянието при ходене и умората не са постигнали статистическа значимост.

Най-важно ограничение: Важен отрицателен/неутрален резултат, който трябва да бъде посочен при балансирано представяне.

Източник: Оригинална публикация чрез PubMed

Проучване 3

Ниво на доказателства: Изследване при хора — фаза 2/3, кръстосано проучване

Тема: Митохондриална дисфункция при синдром на Barth.

Основна констатация: Сляпата фаза не показва значима разлика по първичните крайни точки; по време на удължената фаза са съобщени последващи сигнали.

Най-важно ограничение: Рядко заболяване, малка популация и отворена удължена фаза с по-голяма вероятност за отклонение.

Източник: Оригинална публикация чрез PubMed

Научни граници: Изследването на молекула, изследователски модел или фармацевтична формулировка не представлява доказателство за действието, безопасността, чистотата или пригодността на търговски продукт на Peptidera. Тази страница не съдържа съвети за лечение или употреба.

Изображение в заглавката: илюстративна визуализация, а не резултат от изследване.