De la investigación preclínica a las hipótesis humanas

La investigación preclínica puede explorar mecanismos y generar nuevas hipótesis. Sin embargo, por sí sola no puede demostrar que una sustancia sea segura o eficaz en seres humanos.

Diferentes niveles de evidencia

Un ensayo químico, un estudio celular, un estudio en animales y un estudio humano controlado responden a preguntas diferentes. La evidencia de un nivel inferior puede orientar, pero no sustituye una investigación de seguimiento adecuada.

Diferencias entre especies y modelos

El metabolismo, la distribución de los receptores, la escala de dosificación y los modelos de enfermedad o estrés difieren entre especies. Incluso dentro de la misma especie, la edad, el sexo y las condiciones del laboratorio pueden cambiar el resultado.

Interpretación crítica de los criterios de valoración

Una diferencia estadística en un biomarcador no es automáticamente relevante desde el punto de vista biológico o clínico. Hay que considerar el tamaño del efecto, la incertidumbre, la repetición y su relación con la pregunta de investigación planteada inicialmente.

Sesgo de publicación

Los resultados positivos se publican con mayor frecuencia que los hallazgos negativos. Por ello, hay que buscar replicaciones, detalles metodológicos y resultados contradictorios antes de formular una hipótesis con mayor solidez.

Resumen

Una buena información de investigación comienza con una pregunta clara, una identificación correcta del producto y una documentación transparente. Los resultados siempre deben evaluarse dentro de las limitaciones del modelo utilizado y del método de análisis elegido.

Importante: Exclusivamente para investigación científica y de laboratorio. No destinado al consumo humano o animal, la autoadministración ni el uso diagnóstico o terapéutico. 18+.