Peptidin identiteetin ja puhtauden analyysimenetelmät

Mikään yksittäinen analyysimenetelmä ei vastaa kaikkiin laatua koskeviin kysymyksiin. Luotettava arviointi yhdistää oikean menetelmän oikein tunnistettuun näytteeseen ja selkeään raportointiin.

HPLC

High performance liquid chromatography eli korkean erotuskyvyn nestekromatografia erottaa komponentit niiden kolonnin ja liikkuvan faasin välisten vuorovaikutusten perusteella. Kromatogrammi voi näyttää piikkien suhteelliset pinta-alat, mutta tulkinta riippuu menetelmästä, detektorista ja näytteen valmistelusta.

Massaspektrometria

Massaspektrometria mittaa massa-varaussuhteita ja voi tukea odotetun molekyylimassan määrittämistä. Pelkkä massavastaavuus ei anna täydellistä kuvaa kaikista epäpuhtauksista tai mikrobiologisista ominaisuuksista.

Määritys, identiteetti ja puhtaus

Määritys kuvaa sitä, kuinka paljon tiettyä ainesosaa menetelmällä on mitattu. Identiteetti, määritys ja puhtaus ovat toisiinsa liittyviä mutta eri käsitteitä, eikä niitä pidä käyttää toistensa sijaan.

Mitä raportti ei todista

HPLC- tai MS-raportti ei automaattisesti todista steriiliyttä, endotoksiinittomuutta, turvallisuutta tai soveltuvuutta ihmisille. Tätä varten tarvitaan muita erityisiä menetelmiä ja asianmukainen säännelty toimintaympäristö.

Yhteenveto

Hyvä tutkimustieto alkaa selkeästä kysymyksestä, tuotteen oikeasta tunnistamisesta ja läpinäkyvästä dokumentoinnista. Tuloksia on aina arvioitava käytetyn mallin ja valitun analyysimenetelmän rajoitusten puitteissa.

Tärkeää: Ainoastaan tieteelliseen ja laboratoriotutkimukseen. Ei ihmisille tai eläimille nautittavaksi, itse annosteltavaksi eikä diagnostiseen tai terapeuttiseen käyttöön. Vain 18 vuotta täyttäneille.