SS-31 / Elamipretide: dai primi segnali ai risultati negativi della fase 3

Questa pagina della Research Library riassume la ricerca pubblicata indipendentemente su Elamipretide / SS-31. Per ogni studio vengono indicati il modello di ricerca, il risultato principale e il limite più importante.

Studio 1

Livello di evidenza: Ricerca sull'uomo — fase 1/2

Oggetto: Sicurezza, tollerabilità e risultati sotto sforzo.

Risultato principale: Lo studio ha descritto segnali dose- e tempo-dipendenti, ma era di piccole dimensioni ed esplorativo.

Limite più importante: Nessuna prova definitiva di un'efficacia clinica duratura.

Fonte: Pubblicazione originale tramite PubMed

Studio 2

Livello di evidenza: Ricerca sull'uomo — RCT di fase 3

Oggetto: Miopatia mitocondriale primaria.

Risultato principale: Gli endpoint primari relativi alla distanza percorsa a piedi e alla stanchezza non sono stati raggiunti in modo significativo.

Limite più importante: Risultato importante negativo/neutrale che deve essere menzionato in una presentazione equilibrata.

Fonte: Pubblicazione originale tramite PubMed

Studio 3

Livello di evidenza: Ricerca sull'uomo — crossover di fase 2/3

Oggetto: Disfunzione mitocondriale nella sindrome di Barth.

Risultato principale: La fase in cieco non ha mostrato differenze significative negli endpoint primari; durante l'estensione sono stati segnalati segnali successivi.

Limite più importante: Malattia rara, popolazione di piccole dimensioni ed estensione in aperto, con maggiore probabilità di distorsioni.

Fonte: Pubblicazione originale tramite PubMed

Delimitazione scientifica: la ricerca su una molecola, un modello di ricerca o una formulazione farmaceutica non costituisce una prova dell'efficacia, della sicurezza, della purezza o dell'idoneità di un prodotto Peptidera commerciale. Questa pagina non contiene consigli terapeutici o d'uso.

Immagine dell'intestazione: visualizzazione illustrativa, non un risultato di ricerca.