Van preklinisch onderzoek naar menselijke hypothesen

Preklinisch onderzoek kan mechanismen verkennen en nieuwe hypothesen opleveren. Het kan echter niet zelfstandig aantonen dat een stof veilig of werkzaam is bij mensen.

Verschillende niveaus van bewijs

Een chemische assay, celstudie, dierstudie en gecontroleerde menselijke studie beantwoorden verschillende vragen. Bewijs uit een lager niveau kan richting geven, maar vervangt geen passend vervolgonderzoek.

Soort en modelverschillen

Stofwisseling, receptorverdeling, doseringsschaal en ziekte- of stressmodellen verschillen tussen soorten. Zelfs binnen dezelfde soort kunnen leeftijd, geslacht en laboratoriumcondities de uitkomst veranderen.

Endpoints kritisch lezen

Een statistisch verschil in een biomarker is niet automatisch biologisch of klinisch relevant. Kijk naar effectgrootte, onzekerheid, herhaling en aansluiting op de vooraf gestelde onderzoeksvraag.

Publicatiebias

Positieve resultaten worden vaker gepubliceerd dan negatieve bevindingen. Zoek daarom naar replicaties, methodologische details en tegenstrijdige resultaten voordat een hypothese sterker wordt geformuleerd.

Samenvatting

Goede onderzoeksinformatie begint met een duidelijke vraag, correcte productidentificatie en transparante documentatie. Uitkomsten moeten altijd binnen de beperkingen van het gebruikte model en de gekozen analysemethode worden beoordeeld.

Belangrijk: Uitsluitend voor wetenschappelijk en laboratoriumonderzoek. Niet voor menselijke of dierlijke consumptie, zelftoediening, diagnostisch of therapeutisch gebruik. 18+.