SS-31 / Elamipretida: dos primeiros sinais aos resultados negativos da fase 3

Esta página da Research Library resume investigação publicada de forma independente sobre Elamipretide / SS-31. Para cada estudo, são indicados o modelo de investigação, a principal conclusão e a principal limitação.

Estudo 1

Nível de evidência: Investigação em seres humanos — fase 1/2

Tema: Segurança, tolerabilidade e resultados relacionados com o exercício.

Principal conclusão: O estudo descreveu sinais dependentes da dose e do tempo, mas foi pequeno e exploratório.

Principal limitação: Não constitui prova definitiva de eficácia clínica duradoura.

Fonte: Publicação original através da PubMed

Estudo 2

Nível de evidência: Investigação em seres humanos — ECR de fase 3

Tema: Miopatia mitocondrial primária.

Principal conclusão: Os endpoints primários relativos à distância percorrida e à fadiga não foram atingidos de forma significativa.

Principal limitação: Resultado importante negativo/neutro que deve ser mencionado numa apresentação equilibrada.

Fonte: Publicação original através da PubMed

Estudo 3

Nível de evidência: Investigação em seres humanos — crossover de fase 2/3

Tema: Disfunção mitocondrial na síndrome de Barth.

Principal conclusão: A fase em dupla ocultação não mostrou uma diferença significativa nos endpoints primários; durante a extensão, foram comunicados sinais posteriores.

Principal limitação: Doença rara, população pequena e extensão aberta, com maior probabilidade de viés.

Fonte: Publicação original através da PubMed

Delimitação científica: A investigação sobre uma molécula, um modelo de investigação ou uma formulação farmacêutica não constitui prova da eficácia, segurança, pureza ou adequação de um produto comercial da Peptidera. Esta página não contém aconselhamento relativo a tratamentos ou utilização.

Imagem de cabeçalho: visualização ilustrativa, não um resultado de investigação.