Elamipretide na insuficiência cardíaca: nenhum benefício significativo no PROGRESS-HF
Nível de evidência: Estudo humano randomizado
Pergunta de investigação
O elamipretide conduz a uma maior alteração do volume telesistólico do ventrículo esquerdo do que o placebo na insuficiência cardíaca com fração de ejeção reduzida?
Modelo do estudo
Neste estudo de fase 2, os doentes foram aleatorizados para receber elamipretide ou placebo. O volume cardíaco foi comparado no início e após quatro semanas.
O que foi descoberto?
O resultado primário não revelou uma diferença estatisticamente significativa em relação ao placebo. Por conseguinte, a publicação não sustenta a afirmação de que o elamipretide tenha melhorado, neste estudo, o resultado de função cardíaca avaliado.
Limitações e interpretação
O resultado diz respeito a esta população, duração do tratamento e formulação do estudo. Um resultado negativo num único parâmetro não significa que todos os mecanismos tenham sido excluídos; também não deve ser ignorado numa síntese da evidência.
Publicação original
Effects of Elamipretide on Left Ventricular Function in Patients With Heart Failure With Reduced Ejection Fraction: The PROGRESS-HF Phase 2 Trial. PMID: 32068002. Ver a publicação original no PubMed.
Este resumo baseia-se na descrição da fonte disponível e no resumo; não constitui uma avaliação sistemática completa.
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