SS-31 / Elamipretide: från tidiga signaler till negativa fas 3-resultat

Den här sidan i Research Library sammanfattar oberoende publicerad forskning om Elamipretide / SS-31. För varje studie anges forskningsmodell, huvudresultat och den viktigaste begränsningen.

Studie 1

Bevisnivå: Humanstudie — fas 1/2

Ämne: Säkerhet, tolerabilitet och resultat vid fysisk ansträngning.

Huvudresultat: Studien beskrev dos- och tidsrelaterade signaler, men var liten och explorativ.

Viktigaste begränsning: Inga definitiva bevis för varaktig klinisk effekt.

Källa: Originalpublikation via PubMed

Studie 2

Bevisnivå: Humanstudie — fas 3-RCT

Ämne: Primär mitokondriell myopati.

Huvudresultat: De primära effektmåtten för gångsträcka och trötthet uppnåddes inte signifikant.

Viktigaste begränsning: Ett viktigt negativt/neutralt resultat som bör nämnas vid en balanserad presentation.

Källa: Originalpublikation via PubMed

Studie 3

Bevisnivå: Humanstudie — fas 2/3 crossoverstudie

Ämne: Mitokondriell dysfunktion vid Barths syndrom.

Huvudresultat: Den blindade fasen visade ingen signifikant skillnad för de primära effektmåtten; senare signaler rapporterades under förlängningsfasen.

Viktigaste begränsning: Sällsynt sjukdom, liten population och öppen förlängningsfas med större risk för bias.

Källa: Originalpublikation via PubMed

Vetenskaplig avgränsning: Forskning om en molekyl, forskningsmodell eller farmaceutisk formulering utgör inte bevis för effekten, säkerheten, renheten eller lämpligheten hos en kommersiell Peptidera-produkt. Den här sidan innehåller inga råd om behandling eller användning.

Bild i sidhuvudet: illustrativ visualisering, inget forskningsresultat.